產品詳情
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國產上海藥品光照穩定性試驗箱用途:
設備用于醫藥、生物技術行業和所有包括生命科學的相關行業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考察6個月標準,適用于制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
國產藥物光照穩定性試驗箱箱體結構特點:
◆藥品穩定性試驗箱內室材料使用SUS304板,具有耐酸、耐腐蝕、易清洗特點;
◆樣品架可根據需要調節上下的位置;
◆采用的門封條和保溫材料令整機性能更*;
◆合理的風道循環系統,使得箱體內溫度達到更高均勻性;
◆上海藥品光照穩定性試驗箱供水系統:采用自動補水功能;
控制器:
采用液晶程序控制器,相對溫濕度性能準確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/1%RH。
符合標準:
藥品穩定性試驗箱按照2010版藥典藥品穩定性試驗指導原則大綱和GB/T10586-2006相關條款制造。
滿足條件:
滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2015版中國藥典穩定性試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
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